Ablauf der Rohstoffprüfung
Ein Zertifikat belegt die Reinheit und Qualität der Ausgangsmaterialien.
Durchführung einer spezifische Identitätsprüfung nach EAB (Europäischem Arzneibuch)
Darüberhinaus werden bei Bedarf weitere Prüfungen vorgenommen (z.B. Gehalt).
Prüfprotokolle werden von Apothekern unterschrieben, womit die Freigabe zur Weiterverarbeitung erfolgt.
Alle geprüften Ausgansstoffe erhalten zur Rückverfolgung individuelle Chargennummern und werden dokumentiert.
Unsere Rohstoffprüfung erfolgt mittels Nahinfrarotspektroskopie wie bei der Industrie.
Prüfung von Fertigarzneimitteln
Alle fertigen Arzneimittel werden Stichprobenweise untersucht.
Hierbei ist besonders auf folgendes zu achten:
Unversehrtheit der Verpackung und Inhalt
Korrekte Beschriftung
Vorschriftsmäßiger Beipackzettel
Unbeschädigte Primärverpackung (Glas, Folie, usw.)
Fehlerfreies Aussehen des Inhalts
ausreichendes Verfalldatum
Chargenkontrolle der Blister und Verpackung